60 € / Monatlich

Regulatory Affairs Manager (m/w/d), Langkampfen, Balmung Medical Handel Gmbh

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Einzelheiten + Einzelheiten -

  • Auftragstyp: Full time
  • Vertragstyp: Permanent
  • Gehaltsart: Monthly
  • Besetzung: Regulatory affairs manager (m/w/d)
  • Mindest. Gehalt: 40000000

Ort + Ort -

  • Land: Austria
  • Region: Tirol
  • Stadt: Langkampfen
  • Adresse: Langkampfen

Beschreibung + Beschreibung -

Balmung Medical Handel ist ein datenfokussiertes Handelsunternehmen für Medizinprodukte, inwelchem die Kundenzufriedenheit im Mittelpunkt steht. Unser Hauptaugenmerk liegt auf den verschiedenen Anforderungen und Bedürfnissen unserer Kunden. Wir wollen den internationalenMarkt mit fundiertem Fachwissen und einem marktübergreifenden Verständnis bedienen.Regulatorisches Life-Cycle Management von Produkten (Registrierung, Datenaktualisierung, etc. unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen)Pflege von Produktdaten in nationalen DatenbankenKoordination sämtlicher Zulassungsangelegenheiten zwischen Behörden und BalmungKommunikationsschnittstelle von regulatorischen Prozessen auf die GeschäftstätigkeitenSicherstellung der Einhaltung von SOP, sowie von allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen AnforderungenErfassung, Beurteilung und Bewertung von AbweichungenUnterstützung bei internen Audits und BehördeninspektionenAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, sowie einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory AffairsEs bereitet Ihnen Freude, unterschiedliche Anforderungen und Ansprüche aufzunehmen, zu bewerten und darauf aufbauend ein ganzheitliches Konzept zu entwickelnSie forschen gern selbst, können aber genauso gut Abstand halten und Ergebnisse anderer verarbeiten und gezielt aufbereitenSie verfügen über strategisches Denken und eine strukturierte, sowie eigenständige ArbeitsweiseUmfangreiche MS-Office-Kenntnisse, sowie Verhandlungssicherheit (DE & ENG)Innovatives Umfeld mit Entfaltungsspielraum und TeamspiritWöchentliche Healthy SnackbarGehalt je nach Qualifikation und Erfahrung ab 3.600,- brutto pro MonatBalmung Medical Handel GmbH Sportplatzweg 156336 LangkampfenTel.: +43 5332 - 25 400UID Nr. ATU61917206, FN251068vWeb: www.balmung-medical.com Ihre Aufgaben: Erstellen, Bearbeiten und Korrekturlesen von klinischen Bewertungen und zugehörigen Dokumenten zur Beurteilung der Sicherheit und Leistung von MED-EL-Produkten in Übereinstimmung mit...

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