JOB WORLD Gmb H ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Regulatory Affairs Specialisten einen Top-Zugang zu interessanten Jobs.
Für ein ein renommiertes Unternehmen, suchen wir zur FIXANSTELLUNG eine/n
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
für Wels, Linz, Salzburg
Aufgaben
- Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (Gt A, VNees) in der EU und in Drittländern
- Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
- Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und externen Partnern
- Administration regulatorisch relevanter Datenbanken
Profil
- Maturaniveau und Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie) von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (zusätzliche Sprachkenntnisse von Vorteil)
- Sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse, hohe IT Affinität
- Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- Hohes Maß an Genauigkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung
Wir bieten
- Direktanstellung in einem renommierten Pharmaunternehmen in OÖ
- Sehr gute Bezahlung ab € 3.500, brutto pro Monat (Bei Eignung und Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
- Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
- Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
- Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
- Zahlreiche Benefits wie z B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zur teilweisen Tätigkeit im Home-Office
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